各医疗器械经营企业：

根据《海南省食品药品监督管理局关于调整药品监管部分事权划分的通知》（琼食药监法[2006]10号）要求，我局于2007年3月开始负责海口辖区内医疗器械经营企业的日常监管工作。为了贯彻落实这一通知精神，掌握辖区内各医疗器械经营企业的基本情况，加大我局日常监管工作的力度，我局决定建立辖区内各医疗器械经营企业档案，请各企业于2008年12月31日前将以下有关材料（规格以A4纸为准，各项材料均需加盖企业印章），报送我局安全监管科。

一、企业营业执照，医疗器械经营企业许可证。

二、企业的组织机构图（注明各部门职责及相互关系，部门负责人）以及员工花名册。

三、企业法定代表人、企业负责人的身份证复印件及联系方式（邮政编码、办公电话号码和手机号码）。

四、办公场所、仓库的地理位置图及平面图。

五、企业质量管理员的人数及身份证、学历、职称复印件及联系方式（办公号码和手机号码）。

办公地址：海口市海甸二东路国税大厦十七楼

邮编：570208

联系电话：66263116

联系人：黎杰尉

二○○八年十一月八日

主题词：医疗器械  建档  通知                             

海南省海口食品药品监管理局办公室          2008年11月8日印发

                                                      （共印300份）